2023年度XXX区药械化监管上半年工作总结及下一步工作

更新时间:2023-06 来源:网友投稿

根据工作部署,认真阅研贯彻《年市医疗器械监管工作要点和监督检查计划》、《年药品化妆品监管工作要点》等文件要求,结合新区实际,印发《年新区药品医疗器械化妆品监管工作要点》(宁新区管市监发〔〕号),制定完善药品医疗器械检查工作细则,规范检查流程。

(二)强化使命担当,抓好稳价保质

严格落实稳价保质、《省药品经营和使用专项检查实施方案》等专项行动方案要求,加强对新冠病毒治疗药品等涉疫药品经营环节、疫情防控医疗器械、集中带量采购中选医疗器械、无菌和植入性医疗器械等重点产品,特定人群使用医疗器械的监管,对网络销售等重点环节,医疗美容、植入介入等重点领域扎实开展各类专项工作。截至月,累计检查零售药店家次、医疗器械经营单位家、医疗机构家,重点检查涉疫药品、医疗器械的来源渠道、储存条件、销售记录等内容,严格规范零售药店拆零销售、处方药销售、医疗器械经营使用环节质量安全,对家药店未严格落实处方药销售的要求下发责令整改通知书、警告处罚文书。

(三)强化履职落实,巩固专项成效

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.持续做好药品医疗器械质量安全监管和风险监测工作,加强麻醉药品、精神药品质量监管;

.持续推进零售药店药械经营质量风险评估工作;

.持续开展医疗器械分类分级等专项检查,开展一类医疗器械生产企业专项检查。完成药品及医疗器械监管系统的填报等工作,确保按照要求完成工作任务;

.按计划推进《新区生物医药产业发展分析及政策研究》,完善药品安全委员会工作机制;

.开展医疗器械宣传周和安全用药月系列宣传活动。