2025年以来，在县委、县政府的坚强领导和市市场监督管理局的有力指导下，我局深入贯彻落实药品安全“四个最严”要求，以保障人民群众用药用械安全为根本目标，坚持问题导向与系统思维，全面深化药品安全治理体系改革，扎实推进监管能力现代化建设，取得了阶段性成效。现将本年度药品安全监管工作情况报告如下。

　　一、强化监管体系建设筑牢药品安全防线

　　坚持以强基固本为核心，通过优化监管队伍、深化专项整治和完善制度保障，构筑起一道坚实可靠的药品安全防线，确保监管责任与措施落实到位。

　　(一)健全专业化监管队伍

　　为适应新时期药品监管工作的高要求，我局始终将监管队伍的专业化建设置于首要位置。本年度，我局依据《XX县药品监管人员专业能力培训体系认证标准》，组织开展了覆盖全县监管业务人员的专题培训共计4场，内容涵盖新修订的《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》解读、现场检查技巧、案件查办要点与电子化追溯系统实操等多个维度。培训邀请了省级药品审查专家和资深一线执法骨干进行授课，确保了培训内容的权威性与实用性。根据《2025年度考核成绩分析报告》显示，所有参训人员均参与了闭卷理论考试和现场模拟检查实操考核，综合考核通过率达到98%,较去年同期提升了3个百分点，体现了监管队伍专业素养和执法能力的显著增强。这一举措确保了执法人员能准确适用法律法规，提升了检查的深度与广度，为开展各项监管工作奠定了坚实的人才基础。

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　　在肯定成绩的同时，我们也清醒地认识到，当前我县药品安全监管工作仍面临一些挑战：一是基层监管力量与日益繁重的监管任务之间仍有差距，特别是面对网络销售、跨境电商等新业态，专业监管能力有待进一步提升;二是部分小型、偏远地区的药品经营使用单位主体责任意识依然薄弱，质量管理水平参差不齐;三是社会共治的深度和广度有待进一步拓展，公众主动参与监督的积极性仍需有效激发。

　　下一阶段，我局将继续坚持以人民为中心的发展思想，重点抓好以下几方面工作：

　　一是在强化专业能力上再深化。持续开展分层分类的专业培训，重点加强对新业态、新技术的监管知识更新，探索与高等院校、科研机构合作，建立监管人才实践基地，着力培养一批“一专多能”的复合型监管骨干。

　　二是在智慧监管赋能上再突破。加快推进“智慧药监”风险监测预警平台的全面建成与应用，力争在2026年实现对重点企业和品种的风险自动识别率达到80%以上，提升监管的精准度和效率。

　　三是在社会共治格局上再拓展。进一步完善对社会监督员的激励和保障机制，探索建立“吹哨人”制度，拓宽投诉举报渠道，并利用数字化手段开发公众参与平台，让社会共治更加便捷、高效、深入，全力守护好人民群众的用药用械安全。