一、基本情况

（一）坚持党政同责，构建监管责任体系

XX市将药品安全工作纳入党政同责考核范畴，形成党委统一领导、政府组织推动、部门协同落实、社会共同参与的工作格局。市主要负责人多次深入监管一线调研指导，现场协调解决基层监管所建设、执法装备配备等实际问题12项，推动各项决策部署落地见效。

财政保障机制不断健全。2021至2025年，药品监管专项经费持续纳入市级财政预算，累计落实专项资金75万元，年均15万元，保障抽检监测、执法装备、应急演练等重点支出。制定《药品和医疗器械安全突发事件应急预案》，成立应急指挥部，明确部门职责分工，构建统一指挥、反应灵敏、协同联动的应急工作体系。组建药械化妆品专业化检查员队伍，现有专职检查员8名，兼职检查员15名，形成分级分类检查能力。建立失信联合惩戒、信息通报、联合办案等协同机制，与公安、卫健、医保等部门共享数据信息320余条。成立打击危害药品安全违法犯罪工作领导小组，组织开展全市性应急演练2次，参与人员达180人次，应急处置能力显著提升。

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新业态新模式监管面临挑战。网络销售药品、第三方平台配送、自动售药机等新兴业态快速发展，现有监管法规和技术手段难以完全适应。自动售药机监管标准缺失，药品储存温湿度远程监测覆盖率不足30%。网络违规销售处方药监测手段有限，2024年通过投诉举报发现的网络售药违法案件占比达78%，主动监测发现率仅22%。跨区域监管协调机制尚不完善，对平台经济监管存在盲区。

三、下步打算

强化监管能力建设。积极争取编制部门支持，计划2026年新增药械化监管专岗5个，通过公务员招录、人才引进等方式补充专业人员。实施监管人员能力提升工程，每年组织专题培训不少于2期，选派骨干参加省级以上培训10人次以上，到2028年具有专业背景人员比例提升至50%。加大执法装备投入，2026年底前实现移动监管终端配备率100%，现场快速检测设备覆盖所有基层监管所。

推进智慧监管转型。建设市级药品智慧监管平台，整合审评审批、监督检查、抽检监测、投诉举报等数据资源，实现"一企一档"数字化管理。2026年完成平台一期建设，2027年实现与省级平台数据实时对接。部署药品追溯监管系统，2028年底前零售药店追溯数据完整率提升至95%。建立基于大数据的风险预警模型，2029年实现重点品种风险预警准确率90%以上。

完善社会共治体系。深化部门协同监管机制，2026年建立与公安、卫健、医保等部门的信息实时共享平台。推动行业自律，指导成立药品流通行业协会，2027年底前实现会员企业覆盖率80%以上。加强科普宣传，每年开展药品安全宣传月活动，提升公众安全用药素养。建立投诉举报奖励机制，2028年前实现药品安全投诉举报办理满意度95%以上。