XX领导在2023年全市药品监管工作会议上的讲话

更新时间:2023-03 来源:网友投稿

党的二十大报告强调“强化食品药品安全监管健全生物安全监管预警防控体系”。下面,为进一步贯彻落实好党的二十大精神,推进药品监管体系和监管能力建设从跟跑向并跑领跑迈进,守底线保安全、追高线促发展,以改革精神和卓越成绩来谱写药监事业高质量发展新篇章,我讲几点意见。

一、捍卫“两个确立”,永葆新时代新征程赶考的清醒和坚定

在进入全面建设社会主义现代化国家新征程的关键时刻,必须深刻领悟“两个确立”的决定性意义,推进监管,服务发展,继续交出优异答卷。

一是树牢政治机关意识。始终牢记“药监局机关首先是政治机关”的理念,思考问题、谋划工作,既要具备专业眼光、技术视角,更要考虑政治影响、社会效应。坚持用***新时代中国特色社会主义思想统领全局工作,坚持将“四个最严”要求贯穿药品监管全过程,做到真学真真用。二是树牢监管为民意识。始终践行“人民药监为人民”的理念,不管守底线还是迫高线,共同的目标都是为了保障人民群众用上好药、放心药。药品监管必须走群众路线,既要服务群众,又要依靠群众,发动群众当好吹哨人、监督员,打好保卫药品安全的“人民战争”。三是树牢风险管理意识。始终贯彻“药品监管本质上是风险管理”的理念,必须坚持底线思维,坚决克服麻赛思想,不断健全完善药品安全风险防控体系,让监管始终跑在风险前;必须坚持系统思维,既要分兵把守、各负其责,更要加强协作、形成合力,共同守牢药品安全底线。四是树牢竞进争免意识。始终秉承“简单做人、认真做事、领导带头、事争一流”的理念,永葆敢闯敢试、争创一流的志气和雷厉风行、快干实干的锐气,坚持从严从实、真抓实干的作风,坚持高标高位谋划、高质高效推进、细致精致别致极致落实,以药品安全一域之功服务经济社会发展全局。

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一是要优化营商环境,让生物医药主体“多起来”持续深化“放管服”改革,在优化行政审批流程、精简审批料、压缩审批时限上挖潜力,进一步降低企业制度性交易成本。建立应急审批、告知承诺、容缺受理等机制,实现专家审评、风险评估、现场核查同步推进,建立常态化审评审批交流机制,打造充满活力的营商环境。

二是要激励研发创新,让生物医药主体“活起来”建立创新药品、医疗器械研发审批联动工作机制,鼓励新技术应用和新产品研发,加快成果转化。对临床急需和创新的第二类医疗器械、国家级和市级重大项目以及市重点引进的第二类医疗器械注册申请实施优先审评审批,提前介入、全程辅导、专人负责。对市市引进的填补市内空白、突破“卡脖子”技术等重点项目,成立专班对接,加大指导和扶持,积极提升药品品种创新水平,打造更多优质好药、新药。

三是要强化精准帮扶,让生物医药主体“强起来”统筹全市系统行政和技术力量,秉持“无事不扰、有呼必应、应必有果、果必满意”服务精神,搭建息服务平台,跟踪对接国内外医药前沿企业、创新团队和高端人才,满足企业需求,提供贴身服务。打造产业交流平台,在血液制品、中药、人工智能、生物料体外诊断试剂、超声手术设备等领域,对接一批国家重大科技项目布局**,做强医学影像设备、放射治疗等大型诊疗设备、智能检测设备、可穿戴智能设备医疗手术机器人等高端医疗器械产业,打造中部地区高端医疗器械产业聚集地。

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